艾好意思疫苗13价聚合肺炎疫苗完成Ⅲ期临床、获得相应坐褥许可证 已厚爱提交药品上市注册
发布时间:2024-11-01 14:30 浏览:178次
(原标题:艾好意思疫苗13价聚合肺炎疫苗完成Ⅲ期临床、获得相应坐褥许可证 已厚爱提交药品上市注册)
本集团自主研发的13价聚合肺炎疫苗于2024年10月31日向国度药品监督处置局提交药品上市注册。
说明已完成揭盲的Ⅲ期临床沟通效用显现,本集团的13价聚合肺炎疫苗具有讲求的免疫原性和安全性,达到临床预设野心。此外,本集团全资子公司艾好意思坚握生物制药有限公司已获得坐褥该居品相应的药品坐褥许可证。
说明寰球卫生组织分级,肺炎链球菌性疾病为「极高度优先」使用疫苗驻扎的疾病之一。13价聚合肺炎疫苗主要用于6周龄至5周岁婴幼儿和儿童,驻扎该疫苗包含的13种肺炎血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。说明辉瑞公司2023年报,辉瑞公司的聚合肺炎疫苗在2023年度的行家销售额约为64.4亿好意思元。此外,13价聚合肺炎疫苗在中国获批年岁组的渗入率预估为25.9%,而好意思国相应年岁组渗入率逾越80%,可见中国市集具有远大的上涨空间。2022年该居品国内的销售额约为95亿东说念主民币,说明灼识沟通展望,2030年该居品市集领域有望达到350亿东说念主民币。
新冠疫情爆发之前,该居品是趋附十年的行家疫苗销售冠军。据巨擘机构测算,行家13价聚合肺炎疫苗缺口高达1.8亿剂,但当今行家仅三家企业获批供应,本集团该居品上市之后,将成为要害供应商,并大幅普及公司功绩。