（原标题：先瑞达医疗-B(06669)：紫杉醇开释冠脉球囊膨胀导管ACOART CAMELLIA®的注册恳求获中国国度药品监督搞定局批准）

智通财经APP讯，先瑞达医疗-B(06669)公布，于2024年11月29日，该集团收到中国国度药品监督搞定局对紫杉醇开释冠脉球囊膨胀导管AcoArt Camellia®的注册批准。 AcoArt Camellia®适用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的原发冠状动脉血管病变颐养。临床磨真金不怕火效果解释了AcoArt Camellia®在临床期骗的有用性和安全性：临床磨真金不怕火的主要特地方向为术后9个月时血管造影线路的节段内直径短促率(DS,%)，使用AcoArt Camellia®的磨真金不怕火组为31.09%，权贵低于对照组的40.32%，这一效果在称心非劣效假定的基础上，优效的统计估量成立;而基于临床安全性数据分析，磨真金不怕火组相干于对照组也并未呈现出绝逆风险及事件。公司将当令在中国开展营销活动。